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Nouvelles conditions d’utilisation d’Evusheld® en prophylaxie pré-exposition de Covid-19

National
Evusheld

L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), la Haute Autorité de Santé (HAS) et le Haut Conseil de Santé Publique (HCSP) font évoluer les conditions d’utilisation d’Evusheld® (tixagevimab + cilgavimab, AstraZeneca).

Elargissement des indications à l’ensemble des patients immunodéprimés non ou faiblement répondeurs à la vaccination (incluant les patients dialysés) :

Evusheld est indiqué en prophylaxie pré-exposition de la COVID-19 chez les patients adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg) :

  • Ayant un déficit de l’immunité lié à une pathologie ou à des traitements et faiblement ou non répondeurs après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations en vigueur,
  • OU non éligibles à la vaccination et qui sont à haut risque de forme sévère de COVID-19.

Modification de la posologie afin d’améliorer son efficacité vis-à-vis des variants Omicron

  • Pour les patients recevant une première dose : administration d'une dose de 600 mg (au lieu de 300 mg)
  • Pour les patients ayant déjà reçu une injection : administration d'une deuxième dose de 300 mg dans la mesure du possible et, le cas échéant, le plus rapidement possible.

Allégement des précautions d’emploi liées au risque cardiovasculaire

Prudence recommandée avant d’envisager l’administration chez les patients à haut risque d’évènements cardiovasculaires.

Possibilité d’utiliser un test antigénique

Nasopharyngé pour le diagnostic de l’infection.